化妆品进入美国市场必须进行FDA认证注册。业内常说的FDA认证或FDA注册，实际指的就是在的设施注册（Cosmetic Product Facility Registration）与产品列名（Cosmetic Product Listing）。未完成合规的产品可能面临海关扣留、平台下架等风险。

精锐检测机构作为美国FDA检测、FDA注册、FDA认证中国区FDA注册认证服务商，拥有丰富的FDA注册认证经验和众多客户群体，熟悉各类FDA法规要求，可为众多企业客户提供美国FDA注册、FDA检测、FDA认证服务。FDA注册流程是纯英文法规遵从以及沟通交流的过程，这个过程需要有专业知识和经验积累去应对，精锐检测通过长期FDA注册服务积累丰富经验和专业技术，可为相关企业提供高效FDA注册服务。

FDA将化妆品划分为17个大类，包括：

婴儿产品、浴用产品、眼妆产品、儿童眼妆、芳香产品、头发产品（不含染发剂）、染发剂、脸部化妆产品、儿童化妆品、指甲产品、口腔类产品、个人清洁产品、修面产品、护肤产品、防晒产品、文身产品及其他。

FDA认证注册要求：

工厂设施注册 Facility Registration

从事化妆品制造、加工的工厂（含境外工厂）必须完成FDA注册

注册需提交的信息：

企业基础信息：工厂所有者/经营者的名称、实际地址、联系方式，以及生产设施平面图。

FEI号：注册前需先取得FEI编号（FDA Establishment Identifier），这是注册主体的唯一识别码。

美国代理人信息：美国境外企业需提供美国境内代理人（U.S. Agent）信息和联系方式。

邓白氏DUNS编码 品牌与产品类别信息：该设施参与生产加工的所有化妆品品牌名称、产品类别代码，以及每个产品对应的责任人信息。

有效期：设施注册有效期为两年，初次注册日为基准，每两年续期一次；如果设施注册信息（地址、美国代理人、产品类别等）发生变更时，需在变化发生后60天内向提交更新。

产品列名 Product Listing

产品列名由“责任人”Responsible Person（责任人即名称出现在产品标签上的制造商、包装商或经销商。）提交，每款在美销售的化妆品须单独列名，须提供产品成分在内的信息，且产品名称、成分须与标签一致。列名每年更新一次。

需提交的信息：产品名称、类别、全成分（含香精、色素）、生产工厂的FEI编号等；列名须关联FEI号，因此设施注册应先于产品列名完成。设施注册每两年续期，产品列名每年更新。

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