美国FDA食品药品监督管理局要求，凡是美国境外从事食品的制造、加工、包装或贮存且食品供美国消费的企业，原则上都需要向FDA注册，并取得一个唯一的FDA Registration number（设施注册号）。

食品FDA认证注册产品范围

人类食品：烘焙食品、糖果零食、饮料、乳制品、调味品、冷冻/脱水果蔬、谷物制品、水产品加工品等；
宠物食品与动物饲料：宠物粮、畜禽水产饲料生产加工设施同样需注册（常被遗漏）；

膳食补充剂：其生产、加工、包装、贮存设施纳入食品设施注册管理；

食品配料与添加剂：用于食品的原料、添加剂生产设施。

食品FDA认证注册要求

两年一度更新

已注册设施必须在每个偶数年的10月1日至12月31日期间提交更新。2026年属于更新年，窗口期仅三个月，如果未及时更新，原FDA注册将可能失效。

U.S. Agent（美国代理人）

非美国食品企业必须指定一名位于美国的代理人，作为FDA与企业日常及紧急联络的通道，接收稽查、问询、召回等官方通知。代理人需要真实有效的美国联系地址。

唯一设施识别码（UFI）

注册需提供FDA认可的设施唯一识别码（一般是DUNS编码），且识别码对应地址须与注册地址一致，否则FDA不会确认注册或发放注册号。

低酸罐头与酸化食品要求

生产低酸罐头食品（LACF）或酸化食品的企业，除设施注册外，还需取得FCE（罐头食品设施）编号，相关产品/工艺还需要SID（工艺备案）。

食品FDA认证注册需要准备的资料

设施基本信息：设施名称、实际地址、邮寄地址、联系电话

主体信息：设施所有者 / 经营者 / 负责人姓名与联系方式

美国代理人：美国境内代理人的姓名、地址、电话、邮箱（非美国食品企业必填）

识别码：FDA认可的UFI（DUNS编码）

该设施涉及的食品类别

精锐检测机构可以为出口美国市场的食品企业提供食品FDA认证注册服务，对低酸罐头/酸化食品，协助完成FCE/SID；将企业资料提交至FDA官网审核并顺利获得FDA注册号。

精锐检测机构测试实验室拥有CMA/CNAS/CPSC/ISO17025国际互认资质，报告获全球100+国家和地区认可。实验室配备全套高精检测设备，可为企业提供全面的产品质量管控服务，包括限用物质环保测试RoHS、REACH、POPs、PFAS、TSCA、CPSIA、加州65、电池法规、PPWR包装法规、食品接触材料FCM测试、材料成分分析与性能测试、失效分析与可靠性试验、整机验证、有害物质环保测试、CE认证服务。产品检测认证业务联络：陈经理13602386325  杨姑娘18825841124