化妆品检测

东莞精锐检测认证服务公司可以为广大日化用品企业提供专业的化妆品和个人护理配件及包装测试认证服务。从原材料检测、配方分析、安全性和合规性测试与评估，化学分析、物理测试、微生物学测试、稳定性研究、物理测试，成分和标签审查、毒理学风险评估TRA、化妆品GMP认证， ISO 22716 、美国FDA，防腐剂的功效测试USP51，微生物限度测试USP61

日化产品常规检测: 外观、色泽、香气、质感，耐寒，耐热，pH值（25℃），离心分离，铅、砷、汞，细菌总数、霉菌和酵母菌、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等。

非特殊用途化妆品备案检测：菌落总数、霉菌和酵母菌总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、汞、砷、铅、甲醇、α-羟基酸5项（酒石酸等）、抗生素6项（盐酸金霉素等）及甲硝唑、去屑剂4项（水杨酸等）、防晒剂15项（苯基苯并咪唑磺酸等）、二噁烷、丙烯酰胺、二甘醇等。

微生物测试：菌落总数、粪大肠菌群、霉菌和酵母菌母总数、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌测试等微生物检测和抗菌防腐效果测试等。

风险物质测试：铅、砷、汞、甲醇、甲醛、二噁烷、防腐剂、氢醌、α-羟基酸、苯酚、激素、荧光增白剂、农药残留等；

感官及理化测试：外观、气味、稳定性、pH值、活性物、有效物等；

毒理试验：急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验、眼刺激试验、致突变试验等。

人体试用安全和功效评价：皮肤斑贴试验、防晒指数（SPF）测定、防水性能测定、保湿性能评价、控油功效测试，清洁力功效测试、美白功效测试、抗衰老功效测试、瘦身美体产品功效测试、祛痘功效测试、除臭功效测试、敏感肌肤耐用测试、去头屑效果测试等。

化妆品毒理学试验

序号	试验项目	适用范围及目的	试验周期	备注
1	急性经口毒性试验	适用于化妆品的新原料安全性毒理学检测，可作为化妆品原料毒性分级依据	约50天	设4～6个剂量组，需测定LD₅₀值
2	急性经皮毒性试验	适用于化妆品的新原料安全性毒理学检测，可作为化妆品原料毒性分级依据	约50天	设4～6个剂量组，需测定LD₅₀值
3	皮肤刺激性/腐蚀性试验	适用于化妆品的新原料及其产品，确定和评价产品对哺乳动物皮肤局部是否有刺激或腐蚀作用及其程度	急性皮肤刺激约40天，多次皮肤刺激需50天；
4	急性眼刺激性/腐蚀性试验	适用于化妆品的新原料及其产品，确定和评价产品对哺乳动物的眼睛是否有刺激或腐蚀作用及其程度	40天
5	皮肤变态反应试验	适用于化妆品的新原料及其产品，确定重复接触化妆品及其原料对哺乳动物是否可引起变态反应及其程度	60天
6	皮肤光毒性试验	适用于化妆品的新原料及其产品，评价化妆品原料及其产品引起皮肤光毒性的可能性	40天
7	亚慢性经口毒性试验	适用于化妆品的新原料，该试验可提供一定时期内反复接触受试物后引起的健康效应、受试物作用靶器官和受试物体内蓄积能力的数据	118天	试验设3个染毒组和一个对照组，需进行病理检查
8	亚慢性经皮毒性试验	适用于化妆品的新原料，该试验可提供一定时期内反复接触受试物后引起的健康影响资料，而且为评价受试物经皮渗透性、作用靶器官和慢性皮肤毒性试验剂量选择提供依据	至少118天	试验设3个染毒组和一个对照组，需进行病理检查
9	致畸试验	适用于化妆品的新原料，检测妊娠动物接触化妆品原料后引起胎鼠畸形的可能性	约130天	需对胎鼠进行骨骼和内脏检查
10	鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验	适用于化妆品的新原料，及其产品的基因突变检测	35天	至少设4个剂量组，每个剂量做3个平行平板
11	体外哺乳动物细胞染色体畸变试验	检测化妆品的新原料及其产品对哺乳动物细胞染色体的致畸变性，以评价受试物致突变的可能性	约30天	至少设置3个剂量，剂量比2～10。
12	体外哺乳动物细胞基因突变试验	检测化妆品的新原料及其产品对哺乳动物细胞染色体的致畸变性，以评价受试物致突变的可能性	HPRT位点突变分析需30天，TK位点突变分析需20天
13	哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验	适用于化妆品的新原料及其产品，检测整体动物骨髓细胞染色体畸变，以评价受试物致突变的可能性	30天
14	体内哺乳动物细胞微核试验	适用于化妆品的新原料的染色体畸变检测	40天
15	睾丸生殖细胞染色体畸变试验	适用于化妆品的新原料的遗传毒性检测，检测雄性动物生殖细胞染色体损伤，以评价受试物致突变的可能性	70天	如有证据表明待测物或其代谢产物不能到达睾丸，则不适用于本方法。

化妆品功效性评价

功效性化妆品指专门针对问题性皮肤人而设计的，具有特殊用途的化妆品，一般对皮肤有特别的护理作用，如美白、抗皱、抗衰老、紧致肌肤之类的特效。功效性化妆品的功效和作用：对于问题性皮肤较严重的患者，功效性化妆品可以作为安全可靠的辅助治疗手段，在临床上进行推广应用，用于显著提高单用非激素类药物的治疗效果及症状缓解速度，其活性成分大都安全性高、无毒副作用，不仅可以缓解疾病症状，还可以有效恢复皮肤的水油平衡，改善皮肤外观，维持皮肤的健康状态，提高生活质量。化妆品功效评价方法存在多样性和复杂性，常见评价方法主要分为两大类，体外试验和人体试验，体外试验包括理化分析法、生物化学方法、细胞生物学方法、分子生物学方法等。

自2021年4月9日，国家药监局发布《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》3则重要通告。随着《化妆品功效宣称评价规范》5月1日起施行，自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。这意味着在未来，功效评价将作为化妆品的一项必检项目载入史册。

而欧、美国家的政府主要对化妆品安全性进行监管，化妆品的功效评价主要依赖第三方精锐检测机构和企业内部评价系统，要求化妆品功效宣称须有技术性支持文件，欧盟法规规定用于化妆品宣称的证据支持可以是基于体内、体外实验研究或消费者认知测试和调查报告、和/或公开情报、适当的专家鉴定意见。但在具体评价方法上，未给出法规性文件，企业主要参考欧洲化妆品及其他外用产品功效评价协会（EEMCO，European group on efficacy measurement of cosmetics and others）发表的化妆品功效评价指南，有皮肤颜色、表面形态、弹性、微循环、皱纹和平滑度、皮脂、酸碱度、经表皮水分流失、干燥瘙痒、抑汗和除臭以及脱发等。
日本法规上，无化妆品功效评价方法，仅有日本香妆品协会杂志中发表的抗皱、美白祛斑功能性评价指南。日本将化妆品和医药部外品分别进行管理。日本化妆品功效宣称只能按规定的宣传内容和用语进行，按2000年12月28日日本厚生省医药发第1339号摘要，化妆品功效被严格限制为55种，并无需功效验证。而日本医药部外品的成分包含功效成分和添加物，对于医药部外品新功效成分的审查包含四个部分，即概要、质量、安全性及有效性。鉴于日本某品牌销售的美白化妆品出现白斑问题，日本厚生劳动省设立了由皮肤科医生和药学家组成的研究小组，对白斑问题进行研究。最终，2017年4月，厚生劳动省颁布了“医药部外品临床试验评价指南”。该指南指出，在对医药部外品的新有效成分进行审查时，在临床试验中应追加“人体长期给药（安全性）试验”。该试验要求的给药时间为12个月，受试者数量在100人以上，并且在皮肤科医生的指导下取得安全性数据。
韩国法规中将防晒、美白、皱纹改善、染发、脱染、脱毛、缓解脱发、缓解痤疮性皮肤、特应性皮炎皮肤保湿、萎缩纹（红斑）缓解产品按机能性化妆品管理。针对抗皱、美白、固发等功效宣称，韩国食品药品安全评价院发布了相关评价指南，但这些指南中均指出，该评价方法并非唯一方法。总体上说，韩国法规认可人体临床实验资料、人体外实验资料、相同水平以上的调查资料(相关的论文、学术文献等)和消费者调查结果、专家组织调查结果可以作为化妆品功效宣称合理根据的证实资料，并对各类实验资料要求作了规定。今年6月韩国食药部发布了修订的《功能性化妆品检验规定》，指出化妆品成分（原料）的功效可作为化妆品功效宣称的科学依据。

人体安全性评价项目 Human Skin Safety Tests

人体皮肤封闭型斑贴试验 Inclusive Patch Test
人体皮肤开放型斑贴试验 Open Patch Test
人体多次重复激发斑贴试验 Human Repeat Insult Patch Test
光皮肤斑贴试验 Photo Patch Test
育发类、健美类、美乳类和pH≤3.5的化妆品人体试用试验 Use Test (Product of Slimming, Intensiving Breast, Hair growth)
脱毛类人体试用试验 Use Test (Product of depilation)
刺痛试验 Sting Test
防晒化妆品SPF值测定 SPF Test
防晒化妆品一般防水性能测定 Water Resistant Test
防晒化妆品优越防水性能测定 Very Water Resistant Test
防晒化妆品PFA值测定 PFA Test

人体功效性评价项目 Efficacy Evaluation

人体皮肤斑贴试验（除臭类/防晒类/祛斑类）
防晒化妆品防晒指数（SPF）测定（人体试验）
防晒化妆品防晒指数（SPA）测定（人体试验）
防晒化妆品防水性能测试（人体试验）
保湿类化妆品功效评价
抗油脂化妆品功效评价
抗皱化妆品功效评价
美白化妆品功效评价

护肤产品 Skin Care Product

皮肤刺痛感测试 Skin Sting Test
祛斑美白功效测试 Dehyperpigmentation/ Whitening
保湿功效测试 Moisturizing
除臭抑汗功效测试 Deodorization/Antiperspirant
抗老化功效测试 Anti-aging
抗粉刺功效测试 Anti-rosacea
抗黑眼圈测试 Anti dark-circles
肤色检测 Color of the skin
皮肤光滑度测试 Smoothing
皮肤柔软度测试 Softness of the skin
皮肤光泽度测试 Complexion radiance
皮肤弹性测试 Firming Elasity
SPF值测定 SPF test
PFA值测定 PFA test
抗头屑功效测试 Anti Dandruff

毛发产品 Hair Care Product

抗头屑功效测试 Anti Dandruff
育发功效测试 Hair Growth
脱毛功效测试 Depilation

功效标准 Test Standard：

化妆品卫生规范
QB/T 4256 化妆品保湿功效评价指南
QB/T 2966 功效型牙膏
WS/T 326.1 牙膏功效评价第1部分：总则
WS/T 326.2 牙膏功效评价第2部分：防龋
WS/T 326.3 牙膏功效评价第3部分：抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈炎症
WS/T 326.4 牙膏功效评价第4部分：抗牙本质敏感

日化用品检测标准: 化妆品安全技术规范2015版，化妆品卫生规范 2007版，GB/T 29680洗面奶、洗面膏，QB/T2872面膜，QB/T 1857润肤膏霜，GB/T29665护肤乳液，QB/T 2660化妆水，QB/T2874护肤啫喱，QB/T 1975护发素漂洗型，QB/T1859爽身粉、痱子粉，QB/T 1645洗面奶，QB/T 2654洗手液，GB/T 29990润肤油，欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009，美国FDA等。

日化产品类别：

清洁类化妆品：洗面奶、卸妆水（乳）、清洁霜（蜜）、面膜、花露水、痱子粉、爽身粉、浴液、洗发液、洗发膏、剃须膏、洗甲液、唇部卸妆液等。

护理类化妆品：护肤膏霜、乳液、化妆水、护发素、发乳、发油/发蜡、焗油膏、护甲水（霜）、指甲硬化剂、润唇膏等。

美容/修饰类化妆品：粉饼、胭脂、眼影、眼线笔（液）、眉笔、香水、古龙水、定型摩丝/ 发胶、染发剂、烫发剂、睫毛液（膏）、生发剂、脱毛剂、指甲油、唇膏、唇彩、唇线笔等。

检测项目	项目内容
微生物指标	菌落总数、霉菌和酵母计数、大肠菌群、粪大肠菌群、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、军团菌等
理化指标	铅、砷、汞等重金属，甲醇、甲醛、黄曲霉毒素、耐寒、耐热、磷酸盐、pH、水分含量等。
毒性试验	鼠伤寒沙门氏菌/细菌回复突变试验、急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验
酶活性检测	纤维素酶、糖化酶、淀粉酶、蛋白酶、耐热淀粉酶、超氧化物歧化酶（SOD）等
安全性检测	杀菌剂、防腐剂、防霉剂和抗菌剂等
化妆品功效	抗紫外线、保湿、美白等

COA （全称Certificate of Analysis），成分分析报告，一般是对成分各方面性能进行的分析，通常是针对原材料或制成品的每种成分原料。根据新欧盟化妆品法规EU/EC 1223/2009要求化妆品需要提供产品所含每个成分原料的COA报告以确保原料的安全性以及作为成品化妆品安全评估的基础。

COA内容一般有：颜色、气味、测定法、水不溶性物质、辅助着色物质、干燥时的损耗、比重、分解范围、闪点、砷、铅、汞、镉、重金属（如pb）、pahs总量、苯、邻苯二甲酸总等。

不同化妆品原料成分COA内容不尽相同的，这跟具体成分及其所相关的标准有关的，有些化妆品原料成分COA报告将会包含Purity内容，因此有时有些客户要求提供原料成分纯度证明即PURITY CERTIFICATE(要求见下)，化妆品一般提供COA分析报告即可。

面对全英的COA和MSDS，东莞精锐检测机构汇总了该单据上的重要单词，读懂了以下单词，在您以后阅读COA报告和风险评估就游刃有余了。

第一部分：

1. 生产商：manufacturer
2. 产品名称：product name
3. 型号：type；product code
4. 批号：batch number
5. 数量：quantity
6. 规范：specification
7. 生产日期：date ofmanufacture；production date；manufacturing date
8. 有效日期：valid date；expiry date；date of expiry
9. 分析日期：analysis date
10. 检测项目：test item

第二部分：

1. 检测数据：test data
2. 指标：standard
3. 结果：result
4. 结论：conclusion
5. 单项判定：individual judgment
6. 外观：appearance
7. 色泽：colour
8. 酸值：acid value
9. 皂化值：saponification value
10. 羧值：carboxyl value
11. 碘值：lodine value