PPE法规Regulation (EU) 2016/425《个人防护装备法规》、《Personal Protective Equipment (Enforcement) Regulations 2018》是 “为保护使用者健康 / 安全而设计的穿戴 / 手持设备”，太阳镜、游泳镜、滑雪镜都归属于 PPE 类（个人防护装备）。

根据MDR 医疗器械法规Regulation (EU) 2017/745《医疗器械法规》、《Medical Device Regulations 2002 (UK MDR 2002)》明确将具备视力矫正功能的带度数老花镜界定为MDR医疗器械。

TEMU平台眼镜产品合规要求

欧盟站CE认证需要完成CE认证并配套欧代信息。其中PPE 类眼镜：平光太阳镜、游泳镜、滑雪镜，须CE-PPE 检测报告+ CE符合性声明（DoC/VoC），切记不可标注医疗功效。老花镜，还需完成医疗器械专项注册、TCF 文件及检测报告。

英国站UKCA认证需单独办理UKCA认证并配套英代信息，CE认证不能替代。品类合规要求和欧盟完全一致，PPE类眼镜出具UKCA-PPE检测报告 + UKCA符合性声明。老花镜按英国MHRA 医疗器械相关要求完成注册和检测。 

美国站FDA认证要求太阳眼镜、老花镜、游泳眼镜、滑雪镜等，须完成FDA 注册+通过 21 CFR 801.410 落球试验。
精锐检测机构眼镜产品专业测试实验室作为TEMU平台官方白名单检测机构，可为平光太阳镜、游泳镜、滑雪镜、老花镜等全品类眼镜产品，提供符合TEMU平台要求的一站式合规认证检测服务，助力商家产品顺利通过审核并上架售卖。

精锐检测机构能为企业提供全面的产品质量管控服务，包括限用物质环保测试RoHS、REACH、POPs、PFAS、TSCA、CPSIA、加州65、电池法规、PPWR包装法规、食品接触材料FCM测试、材料成分分析与性能测试、失效分析与可靠性试验，致力于通过产品测试、产品认证、整机验证、有害物质环保测试等服务。产品检测认证业务联络：陈经理13602386325  杨姑娘18825841124