医用类个人防护装备 Medical category测试方法
日期：2023-12-20 点击：226
ANSI/AAMI PB70:2012 Liquid Barrier Performance and Classification of Protective Apparel and Drapes Intended for Use in Health Care Facilities医疗机构中使用的防护服和防护布的液体阻隔性能和等级要求
AATCC 127手术单 Surgical drapes 抗渗水性测定静水压试验 Water Resistance: Hydrostatic Pressure Test
AATCC 127手术服、隔离服 Surgical gowns, isolaitons gowns and other protective apparel 抗渗水性测定静水压试验 Water Resistance: Hydrostatic Pressure Test
AATCC 42 手术单 Surgical drapes 织物防水性能 冲击渗透法 Water Resistance: Impact Penetration Test
AATCC 42 手术服、隔离服 Surgical gowns, isolaitons gowns and other protective apparel 织物防水性能 冲击渗透法 Water Resistance: Impact Penetration Test
ASTM F1670 手术单 Surgical drapes 防血液 synthetic blood resistance
ASTM F1671 手术服、隔离服 Surgical gowns, isolaitons gowns and other protective apparel 噬菌体渗透 Resistance to bacteriophage
ASTM D6978-05(2019) Assessment of Resistance of Medical Gloves to Permeation by Chemotherapy Drugs评定医用手套抗化疗药物渗透性的试验方法
ASTM D6978Carboplatin卡铂
ASTM D6978Carmustine卡莫司汀
ASTM D6978Cisplatin 顺铂
ASTM D6978Cyclophosphamide 环磷酰胺
ASTM D6978Dacarbazine 达卡巴嗪; 氮烯咪胺; 氮烯唑胺; 甲氮咪胺;
ASTM D6978Daunorubicin HCl 盐酸柔红霉素
ASTM D6978Docetaxel 多西紫杉醇
ASTM D6978Doxorubicin HCl (Adriamycin) 盐酸阿霉素（阿霉素）
ASTM D6978Etoposide 依托泊苷
ASTM D6978Fluorouracil (Adrucil) 氟尿嘧啶（肾上腺素）
ASTM D6978Gemcitabine 吉西他滨
ASTM D6978Ifosfamide 异环磷酰胺
ASTM D6978Irinotecan 伊立替康
ASTM D6978Methotrexate 甲氨蝶呤
ASTM D6978Paclitaxel (Taxol) 紫杉醇
ASTM D6978ThioTEPA噻替哌
ASTM F2100-2020 Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks（Classification Level 1, Level 2, Level 3) 医用口罩用材料性能标准规范（产品等级Level 1, Level 2, Level 3)
16 CFR part 1610可燃性Flame spread
ASTM F1862合成血液穿透Resistance to penetration by synthetic blood
医用防护口罩技术要求ASTM F2299 亚微粒过滤 Sub-micron particulate filtration efficiency
EN 14683 Annex C 通气压差Differential pressure
ISO 10993-1生物学评价Biocompatibility
ASTM F2407-2020 Surgical Gowns Intended for Use in Healthcare Facilities医疗机构中使用手术服的标准规范
16 CFR part 1610阻燃 Flame spread
ASTM D 4966耐磨 Abrasion resistance
ASTM D 5034拉伸断裂强力 Tensile Strength
ASTM D 5034系带牢固性 Resistance to Ties
ASTM D0751接缝强力 Seam Strength(for stretch woven or knit)
ASTM D1683/D1683M接缝强力 Seam Strength (for woven or non-woven)
ASTM D5587 option 1 撕裂强力 Tear Strength( for woven)
ASTM D5733撕裂强力Tear Strength (for nonwoven)
ASTM E96/E96M透湿 Water Vapor Transmission Rate
ASTM F1868 Part B湿阻 Evaporative Resistane
ISO 10993-10 生物学评价-致敏性&刺激性Biocompatibility - Sensitizatio & Irritation
ISO 9073-10落絮 Lint Generation
ASTM F3352-19 Standard Specification for Isolation Gowns Intended for Use in Healthcare Facilities医疗机构中使用隔离服的标准规范
ASTM D 4966耐磨 Abrasion resistance
ASTM D 5034 系带牢固性 Resistance to Ties
ASTM D 5034拉伸断裂强力 Tensile Strength
ASTM D0751接缝强力 Seam Strength (for stretch woven or knit)
ASTM D1683接缝强力 Seam Strength ( for woven or non-woven)
ASTM D5587 option 1撕裂强力 Tear Strength（for woven)
ASTM D5733撕裂强力 Tear Strength (for nonwoven,films,nonwoven and fillms composites)
ASTM F1868 Part B湿阻 Evaporative Resistane
ASTM F392/F392M Procedure D or E耐弯折 Flex Durability
ISO 10993-10 生物学评价-致敏性&刺激性Biocompatibility - Sensitizatio & Irritation
ISO 9073-10落絮 Lint Generation
AS 4381:2015 Single-Use Face Masks for Use in Health Care （Classification Level 1, Level 2, Level 3) 用于卫生保健的一次性口罩 （产品等级Level 1, Level 2, Level 3)
EN 14683 Annex B细菌过滤效率 Bacterial filtration efficiency(BFE)
EN 14683 Annex C通气阻力 Breathability
ISO 22609防血液渗透Splash resistance
EN 13795-1:2019 Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 1: Surgical drapes and gowns外科手术服和手术布的要求及测试方法
EN 29073-3拉伸断裂强力-干态 Tensile strength -Dry
EN 29073-3拉伸断裂强力-湿态 Tensile strength -Wet
EN ISO 10993-1生物学评价(测试包括细胞毒性、皮肤致敏试验、皮肤刺激试验)Biocompatibility
EN ISO 11737-1微生物清洁度 Microbial cleanliness(Bioburden)
EN ISO 13938-1顶破强力-干态 Bursting strength -Dry
EN ISO 13938-1顶破强力-湿态 Bursting strength -Wet
EN ISO 22610湿态细菌渗透 Microbial penetration- Wet(IB)
EN ISO 22612干态细菌渗透Microbial penetration-Dry
EN ISO 811防液体渗透Liquid penetration
EN ISO 9073-10落絮 Particle release(lint count)
EN 13795-2:2019 Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 2: Clean air suits洁净服的要求及测试方法
EN 29073-3拉伸断裂强力-干态 Tensile strength -Dry
EN ISO 10993-1生物学评价(测试包括细胞毒性、皮肤致敏试验、皮肤刺激试验) Biocompatibility
EN ISO 11737-1微生物清洁度 Microbial cleanliness(Bioburden)
EN ISO 13938-1顶破强力-干态 Bursting strength -Dry
EN ISO 22612干态细菌渗透Microbial penetration-Dry
EN ISO 9073-10落絮 Particle release (lint count)
EN 14683:2019+AC:2019 Medical Face Masks-Requirements and Test Methods (Classification Type I, Type II, Type IIR) 医用口罩-要求和测试方法 （产品等级Type I, Type II, Type IIR)
EN 14683 Annex B细菌过滤效率 Bacterial filtration efficiency(BFE)
EN 14683 Annex C通气阻力 Breathability
EN ISO 11737-1 & Annex D微生物清洁度 （带有口罩原包装）Microbial cleanliness(Bioburden)(packaged mask submission)
ISO 10993-1生物学评价Biocompatibility
ISO 22609防血液渗透-适用Type IIR, 压力16.0kPaSplash resistance(Applicable for Type IIR, Presure 16.0kPa
GB 19082-2009 Technical requirements for single-use protective clothing for medical use医用一次性防护服技术要求
GB 15979—2002 附录B微生物指标Microorganism test
GB 19082-2009 附录A抗合成血液穿透性 Resistance to Penetration by Synthetic Blood
GB 19082-2009 条款5.10静电衰减性能 Static decay
GB 19082-2009 条款5.13环氧乙烷残留量（适用经环氧乙烷灭菌的防护服）Ethylene oxide content (only for sterile protective clothing with ethylene oxide treatment)
GB 19082-2009 条款5.1外观 Appearance requirement
GB 19082-2009 条款5.2结构 Clothing construction
GB 19082-2009 条款5.3号型规格 Size and specifications
GB 19082-2009 条款5.7流量15+/-2L/min颗粒物过滤效率 Filtration Efficiency
GB 19082-2009 条款6标志和使用说明 Markings and instructions for use
GB/T 12703—1991 条款7.2-工作服的电荷量(E法）抗静电性Anti-electrostatic Properties
GB/T 12704—1991 方法A透湿量 Water wapour transmission rate
GB/T 14233.2—2005 第3章无菌试验（ 用于宣称“无菌”或“灭菌”的产品。客户声明无抑菌剂)Sterility test （For sterile sample,common sample)
GB/T 14233.2—2005 第3章无菌试验+假阴性确认（ 添加抑菌剂)Sterility test+false-negative identification（For sterile sample,suspicious sample with bacteriostatic agent )
GB/T 16886.10—2005 条款6.3皮肤刺激性 Skin irritation test
GB/T 3923.1—1997断裂强力Breaking strength
GB/T 3923.1—1997断裂伸长率Elongation at break
GB/T 4744—1997抗渗水性 Resistance to water penetration – Hydrostatic pressure test
GB/T 4745—1997表面抗湿性 Resistance to surface wetting – Spray test
GB/T 5455—1997 垂直法阻燃性能 （适用具有阻燃性能的防护服）Burning behaviour
GB 19083-2010 Technical requirement for protective mask for medical use医用防护口罩技术要求
GB 15979—2002 附录B微生物指标Microorganism test
GB 19083-2010 附录B密合性Face-seal performance
GB 19083-2010 条款5.1口罩基本要求 General requirement
GB 19083-2010 条款5.2鼻夹 Nose bar
GB 19083-2010 条款5.3口罩带 Face mask band
GB 19083-2010 条款5.4， 流量 85+/-2L/min, 非油性颗粒过滤效率Filtration Efficiency
GB 19083-2010 条款5.4，流量 85+/-2L/min气流阻力Airflow pressure
GB 19083-2010 条款5.5（YY/T 0691—2008），压力：10.7kPa(80mmHg)合成血液穿透Resistance to Penetration by Synthetic Blood
GB 19083-2010 条款5.8环氧乙烷残留量（适用经环氧乙烷灭菌的口罩）Ethylene oxide content (only for sterile mask with ethylene oxide treatment)
GB 19083-2010 条款5.9阻燃性能 Burning behaviour
GB 19083-2010 条款6标志与使用说明书Markings and instructions for use
GB/T 14233.2—2005无菌试验（ 用于宣称“无菌”或“灭菌”的产品。客户声明无抑菌剂)Sterility test （For sterile sample,common sample)
GB/T 14233.2—2005无菌试验+假阴性确认（ 添加抑菌剂)Sterility test+false-negative identification（For sterile sample,suspicious sample with bacteriostatic agent )
GB/T 16886.10—2005皮肤刺激性 Skin irritation test
GB/T 4745—1997表面抗湿性Resistance to surface wetting – Spray test
YY 0469-2011 Surgical mask医用外科口罩
GB 15979—2002 附录B微生物指标Microorganism test
GB/T 14233.1—2008 气相色谱法环氧乙烷残留量（适用经环氧乙烷灭菌的口罩）Ethylene oxide content (only for sterile mask with ethylene oxide treatment)
GB/T 14233.2—2005 第2章无菌试验（ 用于宣称“无菌”或“灭菌”的产品。客户声明无抑菌剂)Sterility test （For sterile sample,common sample)
GB/T 14233.2—2005 第2章无菌试验+假阴性确认（ 添加抑菌剂)Sterility test+false-negative identification（For sterile sample,suspicious sample with bacteriostatic agent )
GB/T 16886.10—2005 条款6.3皮肤刺激性Skin irritation test
GB/T 16886.10—2005 条款7.5迟发型超敏反应Skin sensitization test
GB/T 16886.5—2003 条款8.2细胞毒性Test for in vitro cytotoxicity
YY 0469-2011 条款5.6.2， 流量 30+/-2L/min, 非油性颗粒颗粒过滤效率-盐性颗粒物Particles filtering effıciency(PFE)
YY 0469-2011 条款5.7压力差Differential pressure
YY 0469-2011 条款5.8阻燃性能Burning behaviour
YY 0469-2011 条款6标志Labelling and marking
YY 0469-2011 附录B细菌过滤效率Bacterial filtering effıciency(BFE)
YY 0469-2011 条款5.1外观Appearance requirement
YY 0469-2011 条款5.2结构与尺寸Construction and size
YY 0469-2011 条款5.3鼻夹Nose bar
YY 0469-2011 条款5.4口罩带Face mask band
YY 0469-2011 条款5.5，压力：16.0kPa(120mmHg)合成血液穿透Resistance to Penetration by Synthetic Blood
YY/T 0506.2—2016 Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment — Part 2：Performance requirements and test methods病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法
GB/T 23329悬垂性（可选项目）Drapeability
GB/T 24218.11 & YY/T 0506.2 附录B.1液体控制评价（可选项目）Liquid control
GB/T 24218.3断裂强力-干态 Tensile strength -Dry
GB/T 24218.3断裂强力-湿态 Tensile strength -Wet
GB/T 4744试验面积100cm2, 加压速率（10+/-0.5)cm/min抗渗水性Water penetration
GB/T 7742.1顶破强力-干态 Bursting strength -Dry
GB/T 7742.1顶破强力-湿态 Bursting strength -Wet
YY/T 0506.4洁净度-微粒物质(IPM)
YY/T 0506.4落絮 Particle release (log10)
YY/T 0506.5阻微生物穿透-干态Microbial penetration-Dry
YY/T 0506.6阻微生物穿透-湿态Microbial penetration- Wet(IB)
YY/T 0506.7洁净度-微生物 Microbial cleanliness(Bioburden)
YY/T 0855系列标准抗激光性 （可选项目）Laser resistance
透气性 GB/T 5453 试验面积20cm2, 压降100Pa透气性（可选项目）Air permeability
YY/T 0969-2013 Single-use medical face mask一次性使用医用口罩
GB 15979—2002 附录B微生物指标（针对非灭菌口罩）Microorganism test
GB/T 14233.1—2008环氧乙烷残留量（适用经环氧乙烷灭菌的口罩）Ethylene oxide content (only for sterile mask with ethylene oxide treatment)
GB/T 14233.2—2005 第3章无菌试验（ 用于宣称“无菌”或“灭菌”的产品。客户声明无抑菌剂)Sterility test （For sterile sample,common sample)
GB/T 14233.2—2005 第3章无菌试验+假阴性确认（ 添加抑菌剂)Sterility test+false-negative identification（For sterile sample,suspicious sample with bacteriostatic agent )
GB/T 16886.12 & GB/T 16886.5制备浸提液， GB/T 14233.2—2005四唑盐(MTT)比色法细胞毒性Test for in vitro cytotoxicity
GB/T 16886.12制备浸提液，GB/T 16886.10测试迟发型超敏反应Skin sensitization test
GB/T 16886.12制备浸提液，GB/T 16886.10测试皮肤刺激性Skin irritation test
YY 0469 细菌过滤效率Bacterial filtering effıciency（BFE）
YY/T 0969-2013 条款5.1外观Appearance requirement
YY/T 0969-2013 条款5.2结构与尺寸Construction and size
YY/T 0969-2013 条款5.3鼻夹Nose bar
YY/T 0969-2013 条款5.4口罩带Face mask band
YY/T 0969-2013 条款5.6通气阻力Airflow pressure
YY/T 0969-2013 条款6标志Labelling and marking 作者：Simon-赛德斯威 https://www.bilibili.com/read/cv28014840/?spm_id_from=333.999.0.0&jump_opus=1 出处：bilibili
YY/T 1633-2019 Single-use medical protective overboot一次性使用医用防护鞋套
《中华人民共和国药典》四部（2015年版）中规定的直接接种法无菌试验（ 用于宣称“无菌”或“灭菌”的产品。客户声明无抑菌剂)Sterility test （For sterile sample,common sample)
《中华人民共和国药典》四部（2015年版）中规定的直接接种法无菌试验+假阴性确认（ 添加抑菌剂)Sterility test+false-negative identification（For sterile sample,suspicious sample with bacteriostatic agent )
GB 15979—2002 附录B微生物指标Microorganism test
GB 19082—2009 附录A抗合成血液穿透性 Resistance to Penetration by Synthetic Blood
GB 19082—2009 条款5.7颗粒物过滤效率 Filtration Efficiency
GB/T 14233.1—2008 气相色谱法环氧乙烷残留量（适用经环氧乙烷灭菌的防护鞋套）Ethylene oxide content (only for sterile protective overboot with ethylene oxide treatment)
GB/T 3923.1—2013断裂强力 Breaking strength
GB/T 3923.1—2013断裂伸长率 Elongation at break
GB/T 4744抗渗水性 Resistance to water penetration – Hydrostatic pressure test
GB/T 4745表面抗湿性 Resistance to surface wetting – Spray test
YY/T 1633-2019 条款5.1结构与规格Structure and specification
YY/T 1633-2019 条款5.2外观Appearance requirement
YY/T 1633-2019 条款6标志与使用说明书Markings and instructions for use
YY/T 1642-2019 Single-use medical protective hood一次性使用医用防护帽
《中华人民共和国药典》四部（2015年版）中规定的直接接种法无菌试验（ 用于宣称“无菌”或“灭菌”的产品。客户声明无抑菌剂)Sterility test （For sterile sample,common sample)
《中华人民共和国药典》四部（2015年版）中规定的直接接种法无菌试验+假阴性确认（ 添加抑菌剂)Sterility test+false-negative identification（For sterile sample,suspicious sample with bacteriostatic agent )
GB 15979—2002 附录B微生物指标（针对非无菌防护帽）Microorganism test
GB 19082-2009 条款5.10静电衰减性能 Static decay
GB 19082-2009 条款5.7流量15+/-2L/min颗粒物过滤效率 Filtration Efficiency
GB/T 12703—1991 条款7.2-工作服的电荷量(E法）抗静电性 Anti-electrostatic Properties
GB/T 12704.1—2009 方法A透湿量 Water wapour transmission rate
GB/T 14233.1—2008 气相色谱法环氧乙烷残留量（适用经环氧乙烷灭菌的防护帽）Ethylene oxide content (only for sterile protective hood with ethylene oxide treatment)
GB/T 19082—2009 附录A抗合成血液穿透性Resistance to Penetration by Synthetic Blood
GB/T 2410—2008护目片透光度Transmissivity test of eye protectors
GB/T 2410—2008护目片雾度 Haze test of eye protectors
GB/T 3923.1—2013断裂强力 Breaking strength
GB/T 3923.1—2013断裂伸长率 Elongation at break
GB/T 4744抗渗水性 Resistance to water penetration – Hydrostatic pressure test
GB/T 4745表面抗湿性 Resistance to surface wetting – Spray test
GB/T 5455—2014 条件A阻燃性能 Burning behaviour
YY/T 1642-2019 条款5.1结构与规格Structure and specification
YY/T 1642-2019 条款5.2外观Appearance requirement
YY/T 1642-2019 条款6标志与使用说明书Markings and instructions for use
AATCC 127手术单 Surgical drapes 抗渗水性测定静水压试验 Water Resistance: Hydrostatic Pressure Test
AATCC 127手术服、隔离服 Surgical gowns, isolaitons gowns and other protective apparel 抗渗水性测定静水压试验 Water Resistance: Hydrostatic Pressure Test
AATCC 42 手术单 Surgical drapes 织物防水性能 冲击渗透法 Water Resistance: Impact Penetration Test
AATCC 42 手术服、隔离服 Surgical gowns, isolaitons gowns and other protective apparel 织物防水性能 冲击渗透法 Water Resistance: Impact Penetration Test
ASTM F1670 手术单 Surgical drapes 防血液 synthetic blood resistance
ASTM F1671 手术服、隔离服 Surgical gowns, isolaitons gowns and other protective apparel 噬菌体渗透 Resistance to bacteriophage
ASTM D6978-05(2019) Assessment of Resistance of Medical Gloves to Permeation by Chemotherapy Drugs评定医用手套抗化疗药物渗透性的试验方法
ASTM D6978Carboplatin卡铂
ASTM D6978Carmustine卡莫司汀
ASTM D6978Cisplatin 顺铂
ASTM D6978Cyclophosphamide 环磷酰胺
ASTM D6978Dacarbazine 达卡巴嗪; 氮烯咪胺; 氮烯唑胺; 甲氮咪胺;
ASTM D6978Daunorubicin HCl 盐酸柔红霉素
ASTM D6978Docetaxel 多西紫杉醇
ASTM D6978Doxorubicin HCl (Adriamycin) 盐酸阿霉素（阿霉素）
ASTM D6978Etoposide 依托泊苷
ASTM D6978Fluorouracil (Adrucil) 氟尿嘧啶（肾上腺素）
ASTM D6978Gemcitabine 吉西他滨
ASTM D6978Ifosfamide 异环磷酰胺
ASTM D6978Irinotecan 伊立替康
ASTM D6978Methotrexate 甲氨蝶呤
ASTM D6978Paclitaxel (Taxol) 紫杉醇
ASTM D6978ThioTEPA噻替哌
ASTM F2100-2020 Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks（Classification Level 1, Level 2, Level 3) 医用口罩用材料性能标准规范（产品等级Level 1, Level 2, Level 3)
16 CFR part 1610可燃性Flame spread
ASTM F1862合成血液穿透Resistance to penetration by synthetic blood
医用防护口罩技术要求ASTM F2299 亚微粒过滤 Sub-micron particulate filtration efficiency
EN 14683 Annex C 通气压差Differential pressure
ISO 10993-1生物学评价Biocompatibility
ASTM F2407-2020 Surgical Gowns Intended for Use in Healthcare Facilities医疗机构中使用手术服的标准规范
16 CFR part 1610阻燃 Flame spread
ASTM D 4966耐磨 Abrasion resistance
ASTM D 5034拉伸断裂强力 Tensile Strength
ASTM D 5034系带牢固性 Resistance to Ties
ASTM D0751接缝强力 Seam Strength(for stretch woven or knit)
ASTM D1683/D1683M接缝强力 Seam Strength (for woven or non-woven)
ASTM D5587 option 1 撕裂强力 Tear Strength( for woven)
ASTM D5733撕裂强力Tear Strength (for nonwoven)
ASTM E96/E96M透湿 Water Vapor Transmission Rate
ASTM F1868 Part B湿阻 Evaporative Resistane
ISO 10993-10 生物学评价-致敏性&刺激性Biocompatibility - Sensitizatio & Irritation
ISO 9073-10落絮 Lint Generation
ASTM F3352-19 Standard Specification for Isolation Gowns Intended for Use in Healthcare Facilities医疗机构中使用隔离服的标准规范
ASTM D 4966耐磨 Abrasion resistance
ASTM D 5034 系带牢固性 Resistance to Ties
ASTM D 5034拉伸断裂强力 Tensile Strength
ASTM D0751接缝强力 Seam Strength (for stretch woven or knit)
ASTM D1683接缝强力 Seam Strength ( for woven or non-woven)
ASTM D5587 option 1撕裂强力 Tear Strength（for woven)
ASTM D5733撕裂强力 Tear Strength (for nonwoven,films,nonwoven and fillms composites)
ASTM F1868 Part B湿阻 Evaporative Resistane
ASTM F392/F392M Procedure D or E耐弯折 Flex Durability
ISO 10993-10 生物学评价-致敏性&刺激性Biocompatibility - Sensitizatio & Irritation
ISO 9073-10落絮 Lint Generation
AS 4381:2015 Single-Use Face Masks for Use in Health Care （Classification Level 1, Level 2, Level 3) 用于卫生保健的一次性口罩 （产品等级Level 1, Level 2, Level 3)
EN 14683 Annex B细菌过滤效率 Bacterial filtration efficiency(BFE)
EN 14683 Annex C通气阻力 Breathability
ISO 22609防血液渗透Splash resistance
EN 13795-1:2019 Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 1: Surgical drapes and gowns外科手术服和手术布的要求及测试方法
EN 29073-3拉伸断裂强力-干态 Tensile strength -Dry
EN 29073-3拉伸断裂强力-湿态 Tensile strength -Wet
EN ISO 10993-1生物学评价(测试包括细胞毒性、皮肤致敏试验、皮肤刺激试验)Biocompatibility
EN ISO 11737-1微生物清洁度 Microbial cleanliness(Bioburden)
EN ISO 13938-1顶破强力-干态 Bursting strength -Dry
EN ISO 13938-1顶破强力-湿态 Bursting strength -Wet
EN ISO 22610湿态细菌渗透 Microbial penetration- Wet(IB)
EN ISO 22612干态细菌渗透Microbial penetration-Dry
EN ISO 811防液体渗透Liquid penetration
EN ISO 9073-10落絮 Particle release(lint count)
EN 13795-2:2019 Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 2: Clean air suits洁净服的要求及测试方法
EN 29073-3拉伸断裂强力-干态 Tensile strength -Dry
EN ISO 10993-1生物学评价(测试包括细胞毒性、皮肤致敏试验、皮肤刺激试验) Biocompatibility
EN ISO 11737-1微生物清洁度 Microbial cleanliness(Bioburden)
EN ISO 13938-1顶破强力-干态 Bursting strength -Dry
EN ISO 22612干态细菌渗透Microbial penetration-Dry
EN ISO 9073-10落絮 Particle release (lint count)
EN 14683:2019+AC:2019 Medical Face Masks-Requirements and Test Methods (Classification Type I, Type II, Type IIR) 医用口罩-要求和测试方法 （产品等级Type I, Type II, Type IIR)
EN 14683 Annex B细菌过滤效率 Bacterial filtration efficiency(BFE)
EN 14683 Annex C通气阻力 Breathability
EN ISO 11737-1 & Annex D微生物清洁度 （带有口罩原包装）Microbial cleanliness(Bioburden)(packaged mask submission)
ISO 10993-1生物学评价Biocompatibility
ISO 22609防血液渗透-适用Type IIR, 压力16.0kPaSplash resistance(Applicable for Type IIR, Presure 16.0kPa
GB 19082-2009 Technical requirements for single-use protective clothing for medical use医用一次性防护服技术要求
GB 15979—2002 附录B微生物指标Microorganism test
GB 19082-2009 附录A抗合成血液穿透性 Resistance to Penetration by Synthetic Blood
GB 19082-2009 条款5.10静电衰减性能 Static decay
GB 19082-2009 条款5.13环氧乙烷残留量（适用经环氧乙烷灭菌的防护服）Ethylene oxide content (only for sterile protective clothing with ethylene oxide treatment)
GB 19082-2009 条款5.1外观 Appearance requirement
GB 19082-2009 条款5.2结构 Clothing construction
GB 19082-2009 条款5.3号型规格 Size and specifications
GB 19082-2009 条款5.7流量15+/-2L/min颗粒物过滤效率 Filtration Efficiency
GB 19082-2009 条款6标志和使用说明 Markings and instructions for use
GB/T 12703—1991 条款7.2-工作服的电荷量(E法）抗静电性Anti-electrostatic Properties
GB/T 12704—1991 方法A透湿量 Water wapour transmission rate
GB/T 14233.2—2005 第3章无菌试验（ 用于宣称“无菌”或“灭菌”的产品。客户声明无抑菌剂)Sterility test （For sterile sample,common sample)
GB/T 14233.2—2005 第3章无菌试验+假阴性确认（ 添加抑菌剂)Sterility test+false-negative identification（For sterile sample,suspicious sample with bacteriostatic agent )
GB/T 16886.10—2005 条款6.3皮肤刺激性 Skin irritation test
GB/T 3923.1—1997断裂强力Breaking strength
GB/T 3923.1—1997断裂伸长率Elongation at break
GB/T 4744—1997抗渗水性 Resistance to water penetration – Hydrostatic pressure test
GB/T 4745—1997表面抗湿性 Resistance to surface wetting – Spray test
GB/T 5455—1997 垂直法阻燃性能 （适用具有阻燃性能的防护服）Burning behaviour
GB 19083-2010 Technical requirement for protective mask for medical use医用防护口罩技术要求
GB 15979—2002 附录B微生物指标Microorganism test
GB 19083-2010 附录B密合性Face-seal performance
GB 19083-2010 条款5.1口罩基本要求 General requirement
GB 19083-2010 条款5.2鼻夹 Nose bar
GB 19083-2010 条款5.3口罩带 Face mask band
GB 19083-2010 条款5.4， 流量 85+/-2L/min, 非油性颗粒过滤效率Filtration Efficiency
GB 19083-2010 条款5.4，流量 85+/-2L/min气流阻力Airflow pressure
GB 19083-2010 条款5.5（YY/T 0691—2008），压力：10.7kPa(80mmHg)合成血液穿透Resistance to Penetration by Synthetic Blood
GB 19083-2010 条款5.8环氧乙烷残留量（适用经环氧乙烷灭菌的口罩）Ethylene oxide content (only for sterile mask with ethylene oxide treatment)
GB 19083-2010 条款5.9阻燃性能 Burning behaviour
GB 19083-2010 条款6标志与使用说明书Markings and instructions for use
GB/T 14233.2—2005无菌试验（ 用于宣称“无菌”或“灭菌”的产品。客户声明无抑菌剂)Sterility test （For sterile sample,common sample)
GB/T 14233.2—2005无菌试验+假阴性确认（ 添加抑菌剂)Sterility test+false-negative identification（For sterile sample,suspicious sample with bacteriostatic agent )
GB/T 16886.10—2005皮肤刺激性 Skin irritation test
GB/T 4745—1997表面抗湿性Resistance to surface wetting – Spray test
YY 0469-2011 Surgical mask医用外科口罩
GB 15979—2002 附录B微生物指标Microorganism test
GB/T 14233.1—2008 气相色谱法环氧乙烷残留量（适用经环氧乙烷灭菌的口罩）Ethylene oxide content (only for sterile mask with ethylene oxide treatment)
GB/T 14233.2—2005 第2章无菌试验（ 用于宣称“无菌”或“灭菌”的产品。客户声明无抑菌剂)Sterility test （For sterile sample,common sample)
GB/T 14233.2—2005 第2章无菌试验+假阴性确认（ 添加抑菌剂)Sterility test+false-negative identification（For sterile sample,suspicious sample with bacteriostatic agent )
GB/T 16886.10—2005 条款6.3皮肤刺激性Skin irritation test
GB/T 16886.10—2005 条款7.5迟发型超敏反应Skin sensitization test
GB/T 16886.5—2003 条款8.2细胞毒性Test for in vitro cytotoxicity
YY 0469-2011 条款5.6.2， 流量 30+/-2L/min, 非油性颗粒颗粒过滤效率-盐性颗粒物Particles filtering effıciency(PFE)
YY 0469-2011 条款5.7压力差Differential pressure
YY 0469-2011 条款5.8阻燃性能Burning behaviour
YY 0469-2011 条款6标志Labelling and marking
YY 0469-2011 附录B细菌过滤效率Bacterial filtering effıciency(BFE)
YY 0469-2011 条款5.1外观Appearance requirement
YY 0469-2011 条款5.2结构与尺寸Construction and size
YY 0469-2011 条款5.3鼻夹Nose bar
YY 0469-2011 条款5.4口罩带Face mask band
YY 0469-2011 条款5.5，压力：16.0kPa(120mmHg)合成血液穿透Resistance to Penetration by Synthetic Blood
YY/T 0506.2—2016 Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment — Part 2：Performance requirements and test methods病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法
GB/T 23329悬垂性（可选项目）Drapeability
GB/T 24218.11 & YY/T 0506.2 附录B.1液体控制评价（可选项目）Liquid control
GB/T 24218.3断裂强力-干态 Tensile strength -Dry
GB/T 24218.3断裂强力-湿态 Tensile strength -Wet
GB/T 4744试验面积100cm2, 加压速率（10+/-0.5)cm/min抗渗水性Water penetration
GB/T 7742.1顶破强力-干态 Bursting strength -Dry
GB/T 7742.1顶破强力-湿态 Bursting strength -Wet
YY/T 0506.4洁净度-微粒物质(IPM)
YY/T 0506.4落絮 Particle release (log10)
YY/T 0506.5阻微生物穿透-干态Microbial penetration-Dry
YY/T 0506.6阻微生物穿透-湿态Microbial penetration- Wet(IB)
YY/T 0506.7洁净度-微生物 Microbial cleanliness(Bioburden)
YY/T 0855系列标准抗激光性 （可选项目）Laser resistance
透气性 GB/T 5453 试验面积20cm2, 压降100Pa透气性（可选项目）Air permeability
YY/T 0969-2013 Single-use medical face mask一次性使用医用口罩
GB 15979—2002 附录B微生物指标（针对非灭菌口罩）Microorganism test
GB/T 14233.1—2008环氧乙烷残留量（适用经环氧乙烷灭菌的口罩）Ethylene oxide content (only for sterile mask with ethylene oxide treatment)
GB/T 14233.2—2005 第3章无菌试验（ 用于宣称“无菌”或“灭菌”的产品。客户声明无抑菌剂)Sterility test （For sterile sample,common sample)
GB/T 14233.2—2005 第3章无菌试验+假阴性确认（ 添加抑菌剂)Sterility test+false-negative identification（For sterile sample,suspicious sample with bacteriostatic agent )
GB/T 16886.12 & GB/T 16886.5制备浸提液， GB/T 14233.2—2005四唑盐(MTT)比色法细胞毒性Test for in vitro cytotoxicity
GB/T 16886.12制备浸提液，GB/T 16886.10测试迟发型超敏反应Skin sensitization test
GB/T 16886.12制备浸提液，GB/T 16886.10测试皮肤刺激性Skin irritation test
YY 0469 细菌过滤效率Bacterial filtering effıciency（BFE）
YY/T 0969-2013 条款5.1外观Appearance requirement
YY/T 0969-2013 条款5.2结构与尺寸Construction and size
YY/T 0969-2013 条款5.3鼻夹Nose bar
YY/T 0969-2013 条款5.4口罩带Face mask band
YY/T 0969-2013 条款5.6通气阻力Airflow pressure
YY/T 0969-2013 条款6标志Labelling and marking 作者：Simon-赛德斯威 https://www.bilibili.com/read/cv28014840/?spm_id_from=333.999.0.0&jump_opus=1 出处：bilibili
YY/T 1633-2019 Single-use medical protective overboot一次性使用医用防护鞋套
《中华人民共和国药典》四部（2015年版）中规定的直接接种法无菌试验（ 用于宣称“无菌”或“灭菌”的产品。客户声明无抑菌剂)Sterility test （For sterile sample,common sample)
《中华人民共和国药典》四部（2015年版）中规定的直接接种法无菌试验+假阴性确认（ 添加抑菌剂)Sterility test+false-negative identification（For sterile sample,suspicious sample with bacteriostatic agent )
GB 15979—2002 附录B微生物指标Microorganism test
GB 19082—2009 附录A抗合成血液穿透性 Resistance to Penetration by Synthetic Blood
GB 19082—2009 条款5.7颗粒物过滤效率 Filtration Efficiency
GB/T 14233.1—2008 气相色谱法环氧乙烷残留量（适用经环氧乙烷灭菌的防护鞋套）Ethylene oxide content (only for sterile protective overboot with ethylene oxide treatment)
GB/T 3923.1—2013断裂强力 Breaking strength
GB/T 3923.1—2013断裂伸长率 Elongation at break
GB/T 4744抗渗水性 Resistance to water penetration – Hydrostatic pressure test
GB/T 4745表面抗湿性 Resistance to surface wetting – Spray test
YY/T 1633-2019 条款5.1结构与规格Structure and specification
YY/T 1633-2019 条款5.2外观Appearance requirement
YY/T 1633-2019 条款6标志与使用说明书Markings and instructions for use
YY/T 1642-2019 Single-use medical protective hood一次性使用医用防护帽
《中华人民共和国药典》四部（2015年版）中规定的直接接种法无菌试验（ 用于宣称“无菌”或“灭菌”的产品。客户声明无抑菌剂)Sterility test （For sterile sample,common sample)
《中华人民共和国药典》四部（2015年版）中规定的直接接种法无菌试验+假阴性确认（ 添加抑菌剂)Sterility test+false-negative identification（For sterile sample,suspicious sample with bacteriostatic agent )
GB 15979—2002 附录B微生物指标（针对非无菌防护帽）Microorganism test
GB 19082-2009 条款5.10静电衰减性能 Static decay
GB 19082-2009 条款5.7流量15+/-2L/min颗粒物过滤效率 Filtration Efficiency
GB/T 12703—1991 条款7.2-工作服的电荷量(E法）抗静电性 Anti-electrostatic Properties
GB/T 12704.1—2009 方法A透湿量 Water wapour transmission rate
GB/T 14233.1—2008 气相色谱法环氧乙烷残留量（适用经环氧乙烷灭菌的防护帽）Ethylene oxide content (only for sterile protective hood with ethylene oxide treatment)
GB/T 19082—2009 附录A抗合成血液穿透性Resistance to Penetration by Synthetic Blood
GB/T 2410—2008护目片透光度Transmissivity test of eye protectors
GB/T 2410—2008护目片雾度 Haze test of eye protectors
GB/T 3923.1—2013断裂强力 Breaking strength
GB/T 3923.1—2013断裂伸长率 Elongation at break
GB/T 4744抗渗水性 Resistance to water penetration – Hydrostatic pressure test
GB/T 4745表面抗湿性 Resistance to surface wetting – Spray test
GB/T 5455—2014 条件A阻燃性能 Burning behaviour
YY/T 1642-2019 条款5.1结构与规格Structure and specification
YY/T 1642-2019 条款5.2外观Appearance requirement
YY/T 1642-2019 条款6标志与使用说明书Markings and instructions for use
PTS Testing Service 精锐检测为全球各地的企业及跨境电商提供产品认证检测服务, 包括美国CPC认证, FCC认证, 欧盟CE认证, 英国UKCA认证, 加拿大CCPSA认证, 澳大利亚AS/NZS ISO 8124认证, RSL Report - Phthalates, SCCP, RoHS, REACH, CPSIA, Ca Prop 65, ASTM F963. EN71. SOR/2011-17. GB 6675. LFGB. FDA. POPs. TSCA. TPCH. PFAS. PAHs. REACH附录17Annex XVII of REACH - 铅镉含量, 镍释放, 甲醛. 偶氮AZO. 致癌致敏染料, 有机锡, 邻苯二甲酸盐, 重金属, 盐雾腐蚀, 高温老化, 成分分析）。我们的服务行业广泛, 包括玩具, 饰品, 手表, 眼镜, 皮革制品, 鞋类, 箱包, 手袋, 服饰, 纺织品, 家具, 灯具, 电子电器, 汽车零部件, 美容化妆品, 护理按摩产品, 成人情趣用品等日常消费类产品。
