CE认证 个人防护装备PPE指令2016/425/EU

日期:2023-12-19 点击:311
个人防护装备CE认证PPE指令2016/425/EU定义为任何设计用于个人佩戴或持有的装置或器具,以防止一种或多种健康和安全危害。个人防护装备CE认证PPE指令2016/425/EU适用于希望在欧盟销售其产品的个人防护设备制造商。一旦制造商满足该指令的要求,他们将能够在其产品上使用CE认证标记。精锐检测机构可以提供个人防护装备CE认证PPE指令2016/425/EU认证检测服务。PPE指令旨在要求所有个人防护设备制造商满足通用的质量和性能标准。它规定了一系列基本的健康和安全要求,这些要求可以直接用于简单的设备,并构成用于设计和性能更复杂的设备的一系列标准的基础。通过在防护设备上粘贴CE认证标志,制造商或进口商确保产品符合2016/425/EU个人防护设备法规的基本健康和安全要求,带有CE标志的个人防护装备可以与欧洲经济区(EEA)自由交易。

个人防护装备CE认证PPE指令核心要求

1.设计原则:人体工程学,保护水平和级别;

2.无害性:无危险和其他“内在的”有害因素;

3.舒适和能效:对使用者的形态和适应性,轻便和设计强度,供同时使用的不同型号或类别的兼容性;

个人防护装备PPE指令CE标志要求

1. CE标识应明显、清晰、不可消除地贴在PPE个人防护设备上。由于个人防护设备的性质而不能直接加帖在设备上的,应将其粘贴到包装和设备附带的文件上。

2. PPE个人防护装备投放市场前,必须贴上CE标志.

3. 对于第III类个人防护设备,在CE标志后面应加上附件7或8所列程序所涉及的公告机构的识别号码。公告机构的标识号应由机构本身或在其指示下由制造商或其授权代表贴上。

4. CE标识,以及在适用的情况下,公告机构的标识号可以后面跟一个象形图或其他标识,表明PPE要保护的风险。

5. 各会员国应以现有机制为基础,确保正确应用有关标志的制度,并在不当使用该标志时采取适当行动


个人防护装备CE认证PPE指令涵盖产品

1.PPE指令适用于个人防护设备(PPE),旨在用于家庭,休闲和体育活动以及专业用途。

2.就本指令而言,个人防护装备(PPE)是指“为防止一种或多种健康和安全危害而设计为个人佩戴或持有的任何装置或器具”。

3.个人防护CE认证还包括:

a.由制造商整体组合的若干装置或器具构成的单元,用于保护个人免受一种或多种潜在的同时风险;

b.与个人为执行某项特定活动而佩戴或持有的个人非保护装备,可分离或不可分割地组合的保护装置或器具;

个人防护用品范围种类

1. 头部防护用品

2. 呼吸器官防护用品
3. 眼面部防护用品

4. 听觉器官防护用品

5. 手部防护用品

6. 足部防护用品

7. 躯干防护用品

8. 护肤用品

9. 防坠落用品

如何遵守个人防护装备CE认证PPE指令

PPE指令涵盖的个人防护设备分为三个不同的组及其相关的合格评定程序。这些在指令中被命名为“简单设计”,“复杂设计”,这两者都不是,一个是第三类。

虽然该指令没有明确将这三个群体定义为类别,但通常的做法是分别使用术语I,III和II。

类别是:

(1)第I类(“简单设计”):制造商仅通过EC符合性声明声明符合性;

(2)第II类(既不简单也不复杂):由公告机构进行EC型检验,然后生成EC符合性声明;

(3)第III类(所谓的“复杂设计”):在EC符合性声明生成之前,进行EC型检验和两个质量保证程序之一。


遵守2016/425规定PPE产品可分为三大类之一,这取决于与其使用相关的风险水平分为:

第一类
此类别的PPE旨在保护用户免受最低风险。这些例子包括:表面机械损伤;接触水或作用微弱的清洁材料;接触不超过50°C的热表面;暴露于阳光下(观测太阳除外)对眼睛的损害;非极端性质的大气条件。

第二类

第二类包括除第一类和第三类所列风险以外的其他风险。以下产品作为例子包括:安全眼镜和护目镜、工业头盔和防撞帽、高能见度服装。

第三类

属于这一类别的PPE“完全包括可能造成非常严重后果的风险,例如死亡或对健康的不可逆损害”风险包括:危害健康的物质和混合物;缺氧大气;有害生物剂;电离辐射;高温环境,其影响可与气温至少100℃的环境相媲美;低温环境的影响可与气温-50°C或更低的环境相媲美;从高处坠落;电击和带电工作;溺水;手握链锯切割;高压喷射器;枪伤或刀伤;有害噪音。

个人防护装备PPE指令CE认证申请流程

1、申请:填写案件申请表及所需技术资料提交到精锐检测机构业务实验室

2、寄样:安排寄送样品到精锐检测机构业务实验室

3、测试:精锐检测实验室工程师进行测试,测试通过后编写报告

4、发证:发证(如需转NB机构证书则提交NB实验室合格后发证)

5、认证周期:5-10个工作日,视产品测试标准而定。


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