LHAMA检测认证 TRA毒性风险评估报告

日期:2023-12-15 点击:333
美国危险艺术材料标签法案(Labelling of Hazardous Art Materials Act)简称LHAMA, 于1990年生效,规定凡是在美国市场销售的艺术材料都必须按照该法案的要求进行慢性毒性的评估,这些艺术材料中包括蜡笔、铅笔、粉笔、墨水、胶水、颜料、画布等常见的文具用品。为执行危险艺术材料标签法(LHAMA),美国消费产品安全委员会(CPSC)于1992年10月9日签发法例,将ASTM D4236核定为LHAMA测试的强制执行标准。
 
LHAMA认证需要由经美国毒理学家协会认可的毒理学家进行。毒理学家将评估产品对健康的潜在慢性伤害。LHAMA认证周期和所需提供材料:

1)常规服务周期:7个工作日,可提供加急服务

2)LHAMA无需提供实际检测样品,只需提供以下材料信息即可:

- 材料名称

- 较终用途

- 颜色

- 重量

- 化学成分英文名称

- 化学成分国际化学编码 CAS No

- 百分比含量数据

备注:同类型配方,只是单一物质不同时,同时申请可节省费用(比如材质相同,颜色不同)

需要做LHAMA认证的艺术材料有哪些?

对于艺术材料的界定,1995年2月13日,CPSC签发了一份法律文件对艺术材料作了定义:

1)可作一般用途而不一定只用于艺术的铅笔、钢笔、唛头笔、粉笔等;

2)艺术创作使用的附助工具和装置;

3)表面材料,如染了颜色的书和帆布。

4)从1995年8月13日开始,不管油漆、蜡笔、彩色铅笔、胶水等作为艺术品、工艺品、模型或收藏品的一部分销售,还是单独销售,只要他们可用于艺术、工艺、模型或收藏品上,CPSC就会对他们执行LAHMA的要求。

- 产品的一般用途不是艺术创作(例如,普通的木制铅笔,单色笔,标记笔和粉笔),除非此产品的特殊包装,促销或销售方式,使一个有理性的人认为此产品是用于创作艺术。委员会做出这决定时考虑的因素是,一样物品是如何包装的(即彩色铅笔,粉笔,或标记笔的包装,除非作为非艺术材料所作的促销实际上可能就是艺术材料),如何销售和促销的(即专门为素描和画画用的铅笔和其他笔很可能就是艺术材料),在哪里出售的(即在艺术供应品商店出售的可能就是艺术材料)。此段中描述的产品不符合法规中有关“艺术材料”的定义。

- 用于创作艺术品的工具、器具和家具,如刷子,凿子,画架,画框,画图桌和椅子,帆布架,制陶器用的转轮,锤子,喷笔,烘干陶制品的窑和模子。

- 用艺术材料覆盖的表面材料,如彩纸和画布,除非由于加工或处理,使消费者有可能以某种方式和表面材料内或表面材料上的化学成分接触,以致使该化学成分容易被摄取,吸收或吸入。

- 无论由于加工或处理而被用作表面材料或用于表面,可能会使消费者以某种形式和表面材料上或里面的化学成分接触,而摄取、吸收或吸入此化学成份:纸张,布料,塑料,薄膜,纱,线,橡胶,沙子,木材,石头,瓷砖,石材和金属。

LHAMA认证有关标识的规定:

在被认可的ABT毒理学家对艺术材料进行评估之后,如果产品具有潜在的引起不利健康的慢性毒害,LHAMA规定必须作出以下的标识:

1)有一个警告词
2)潜在危险的表述

3)慢性危险成分名称 ’

4)安全处理说明

5)过敏成分名称

6)健康信息资料的获取途径

7)如果必要,补充文件内应加上更详细的技术数据

8)即使艺术材料不带有慢性毒害,也要在包装及产品上印上“conform to ASTM D4236”(符合ASTMD4236)的标志,使消费者清楚他购买的产品是符合要求的。
 

《危险艺术材料标签法案》LHAMA标准概况:

1)标准范围:本节说明为艺术材料设置预防性标签的程序和适用范围

2)本标准特定名称的说明:有关标准中所用到的专有名词和简称的解释

3)执行要求:7点具体的执行标准要求

4)确定标签:标签考虑的方面和决议原则

5)标签规范:对于标签设计的相关规定

6)慢性危害声明:14点考虑的出发点

7)预防声明:16点声明原则因素

美国TRA认证/欧洲TRA(CPSR)认证

目前,出口美国的化妆品类、工艺品类、部分玩具类都需要TRA(Toxicological Risk Assessment)毒性风险评估报告。TRA报告上显示产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险,包括皮肤接触毒性、对眼睛的刺激、口服毒性、吸入毒性等。
 
TRA(Toxicological Risk Assessment)毒性风险评估,评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险。TRA一般是评估急性、慢性毒性的,针对的产品范围涉及:艺术材料、玩具、化妆品等
 

化妆品类TRA所需资料:

1)产品名称;

2)每种成品的的样品,包括完整的包装、说明书和标签。

3)如含有重金属,请提供分析报告、微生物报告和相应的MSDS ;


如配方中含有香精/香料,申请人必须提供以下文件:

1)IFRA证书;

2)26种过敏原分析报告;

3)香料的MSDS
 

非化妆品类产品TRA所需材料:

1)产品名称;

2)相关的MSDS;

3)每种产品的样品,包括完整的包装、说明和标签。

4)特殊情况下,还需要对产品进行测试。

只有注册毒理师才有资格进行TRA评估以及在出具的TRA毒性评估报告上签字,这样的TRA报告才有效,才能被国外买家认可。
 

化妆品出口检测项目:

1)微生物污染物测试(美国药典微生物污染USP61&62、欧盟微生物污染)

2)重金属污染测试(美国FDA铅汞测试、欧盟76-768-EEC六大重金属测试)

3)防腐抗菌功效测试

4)亚硝胺污染测试

5)游离甲醛含量

6)pH值

7)26种受限制的香精测试

8)TRA毒性风险评估

9)MSDS材料安全说明

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