美眼仪眼部射频美容仪注册FDA指南

日期:2023-12-06 点击:193
眼睛是心灵的窗户,眼神是心灵的反馈,眼部的抗衰一直都是爱美人士的头等大事,岁月无情催人老,特别是眼部的鱼尾纹毫不留情。我们用的各种眼霜,精华在维稳方面还是有一定功效,当然最直接的还是一针肉毒管半年。随着年岁的增长,护肤品的吸收越来越变差,其实世面上一些眼部射频美容仪,坚持使用在配合护肤品,往往有更上一层楼的效果。

美眼仪能够加快眼部的血液循环,可以改善眼部的皱纹或者是黑眼圈,从而使眼部周围的皮肤变得比较紧致,对于改善眼部疲劳等情况,也能够起到一定的辅助作用,需要掌握正确的方法。

美眼仪是微电流和感应电流的组合,具有很强的美容效果。其中,微电流的作用是增强人体内ATP(三磷酸腺甘)的合成,比平时高5倍。它能给肌肉和身体提供能量,让人看起来容光焕发;比平时提高细胞通透性30%_40%,帮助人体更好的合成,比平时高出68%,保持皮肤湿润、柔软、紧致、有光泽;胶原蛋白合成水平提高73%,减少皱纹,使皮肤更柔软、更有弹性、更有光泽。感应电流的作用是:平衡细胞电位,增强ATP细胞的;加速血液循环;改善胶原蛋白组成和皮肤弹性。

美眼仪的三大技术原理:

1:射频

皮肤真皮加热,刺激胶原蛋白增加,使皮肤弹性逐渐恢复,达到长期减少皮肤细纹的目的。

2:高频振动

进一步加速血液循环,促进眼部微循环,有效排出眼袋

3:红光护理

630nm红光具有强穿透性,可以渗透到人体组织中。修复人体细胞,更快改善皱纹细纹

市面上常见的家用射频美容仪有两种,一种是脸部的,可以用于全脸或者脸部部分区域(不含眼部、额头);一种则是专门针对眼部和其他细纹区域的(如法令纹),简称“美眼仪”。

美眼仪更聚焦眼部需求

两者的基本原理其实是相同的。那既然有的全脸仪器可以用于眼部,再买一个美眼仪,是不是就像是买了面霜后又要来一套眼霜的“智商税”?美眼仪针对眼部等细小区域的需求,在外观设计、能量设置上与全脸的产品会有一些差别,价格相对也便宜一些。

美眼仪常见的优秀品牌有:雅萌、NUFACE、飞利浦、金稻、Miss.Arrivo、notime、refa、可奈雅、Lifetrons和黛璐莎,2019年我国射频类医疗美容仪器市场规模为16.0亿元,2020年市场规模增长至17.20亿元。预计到2023年我国射频类医疗美容仪器市场规模将增长至30.79亿元。那么这么优秀的射频美容仪产品,应该如何出口到美国市场了。精锐检测帮您介绍,美国FDA注册。

FDA是美国食品药品管理局的缩写,所有在美国市场销售的医疗器械产品都受美国FDA管控。建议品牌商和制造商在出口前在精锐检测申请美国FDA认证,确保产品在美国海关顺利清关。

医疗器械在精锐检测申请美国FDA认证的流程如下:

1. 申请方和精锐检测客户经理沟通医疗器械参数。

2. 精锐检测客户经理制作美国FDA认证方案。

3. 申请方确认美国FDA认证方案并支付首款。

4. 精锐检测正式开案,由专门项目专员跟进进度。专职辅导老师支持申请方完成QMS及技术文档等。

5. 客户经理和项目专员定期到访申请方,召开项目进度会议,确保项目顺利进行。

6. 项目完成,申请方获得美国FDA医疗器械注册证。

需要注意的是,美国FDA认证对于产品说明书、标签、彩盒有其特殊的标识要求,详细的要求可以联系精锐检测客户经理获得专业指南。

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